Muayene Laboratuvarı
Ultrasonografi görüntüleme sistemlerinin akredite muayenesi. TS EN ISO/IEC 17020 kapsamında, marka ve model bağımsız, yerinde ve tarafsız değerlendirme.
Akredite muayene, güvenilir görüntü
1997’den bu yana tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyonunda faaliyet gösteren Dijital Teknoloji Servisi (DTS), Muayene Laboratuvarı kapsamında ultrasonografi (USG) görüntüleme sistemlerinin muayenesini gerçekleştirir. Muayene faaliyetleri TÜRKAK tarafından TS EN ISO/IEC 17020 standardına göre akredite edilmiştir (AB-0769).
Muayene; cihazın gerçek klinik performansını, görüntü kalitesini ve güvenlik parametrelerini objektif kriterlerle, üçüncü taraf bağımsızlığıyla değerlendiren bir uygunluk değerlendirme faaliyetidir. Üretici servisinden bağımsız olarak yürütülür ve sonuçlar akredite bir muayene raporu ile belgelendirilir.
Tüm muayeneler, cihazın bulunduğu sağlık kuruluşunda “yerinde” yapılır; böylece cihaz hizmetten uzun süre çekilmeden, gerçek kullanım koşullarında değerlendirilir.
- TS EN ISO/IEC 17020 akreditasyonu (AB-0769)
- Marka ve model bağımsız değerlendirme
- Üretici servisinden bağımsız, tarafsız muayene
- Yerinde hizmet, ülke geneli kapsama
Ultrasonografi görüntüleme sistemleri
Tüm marka ve modeller, ilgili standart ve kabul kriterleri çerçevesinde akredite olarak değerlendirilir.
Ultrasonografi (USG) Görüntüleme Sistemleri
Cihazın görüntüleme zinciri ve probları, tanısal güvenilirliği etkileyen parametreler bakımından objektif olarak muayene edilir.
- Akreditasyon
- TS EN ISO/IEC 17020
- Akreditasyon No
- AB-0769
- Kapsam
- Marka & model bağımsız
- Yöntem
- Yerinde muayene
Değerlendirilen başlıca kriterler
Muayene sırasında, görüntü kalitesini ve cihaz güvenliğini etkileyen temel performans parametreleri kontrol edilir.
- Görüntü kalitesi ve çözünürlük değerlendirmesi
- Geometrik doğruluk ve mesafe ölçüm tutarlılığı
- Gri skala / kontrast ve homojenlik
- Prob (transdüser) bütünlüğü ve ölü eleman kontrolü
- Penetrasyon derinliği ve duyarlılık
- Genel cihaz ve hasta güvenliği parametreleri
Muayene neden gereklidir?
Ultrasonografi cihazları doğru tanının temelini oluşturan görüntüleri üretir. Zamanla prob aşınması, kalibrasyon kayması veya bileşen yıpranması görüntü kalitesini fark edilmeden düşürebilir; düzenli muayene bu riskleri önceden ortaya çıkarır.
Görüntü kalitesi
Çözünürlük, kontrast ve homojenlik gibi parametreler ölçülerek görüntüleme zincirinin beklenen performansta çalıştığı objektif olarak doğrulanır.
Tanı güvenilirliği
Geometrik doğruluk ve ölçüm tutarlılığının teyidi, klinik kararların güvenilir ve tekrarlanabilir görüntüler üzerine kurulmasını sağlar.
Hasta güvenliği
Cihaz ve prob güvenliğinin değerlendirilmesi, hatalı tanı ve gereksiz tekrar tetkik riskini azaltarak hasta güvenliğine doğrudan katkı sağlar.
TÜRKAK AB-0769 akreditasyonu
Muayene faaliyetlerimiz TS EN ISO/IEC 17020 standardına göre, Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) tarafından AB-0769 numarasıyla akredite edilmiştir. Akreditasyon kapsamımızı ve güncelliğini TÜRKAK resmi internet sitesinden doğrulayabilirsiniz.
- Standart
- ISO/IEC 17020
- Akreditasyon No
- AB-0769
- Kuruluş
- 1997
- Hizmet
- Yerinde
Muayene süreci nasıl işler?
Talep alımından akredite rapor teslimine kadar tanımlı, izlenebilir ve tarafsız bir süreç yürütürüz.
- 01
Talep & planlama
Muayene Talep Formu ile başvuru alınır; cihaz envanteri ve yerinde muayene için randevu planlanır.
- 02
Ön hazırlık
Cihaz bilgileri, kapsam ve uygulanacak yöntem ile kabul kriterleri muayene öncesinde teyit edilir.
- 03
Yerinde muayene
Sertifikalı uzmanlar referans ekipmanlarla görüntü kalitesi ve güvenlik parametrelerini cihaz yerinde değerlendirir.
- 04
Değerlendirme
Elde edilen sonuçlar ilgili standart ve kabul kriterleriyle karşılaştırılarak uygunluk kararı verilir.
- 05
Akredite rapor
Sonuçlar akredite muayene raporu ile belgelendirilir; gerekli durumlarda iyileştirme önerileri paylaşılır.
İlgili belgeler ve formlar
Muayene talebinizi başlatmak ve sürecimizi tanımak için aşağıdaki belgeleri kullanabilirsiniz.
Tüm belge ve formların güncel listesi için Belgeler sayfasını.
Ultrasonografi cihazlarınız için akredite muayene planlayın
Cihaz envanterinizi paylaşın; size en uygun yerinde muayene takvimini ve teklifi hazırlayalım. Uzman ekibimiz tüm sorularınızı yanıtlamaya hazır.